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法米替尼改善晚期结直肠癌患者PFS

来源:互联网  时间:2017-11-11
摘要:该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究结果表明,对于晚期转移性CRC患者,法米替尼治疗可改善无进展生存(PFS),提高客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且具有良好的安全性和耐受性。(

  该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究结果表明,对于晚期转移性CRC患者,法米替尼治疗可改善无进展生存(PFS),提高客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且具有良好的安全性和耐受性。(摘要号513)在我国,CRC为第三大常见癌症、第五大癌症死亡原因。对于二线治疗失败的晚期CRC患者,尚无标准治疗方案。法米替尼是由我国自主研发的一种小分子、多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制肿瘤血管生成发挥作用。

  该项Ⅱ期临床研究旨在评估法米替尼治疗晚期CRC的疗效和安全性。研究纳入154例二线或以上线次治疗失败的晚期CRC患者,按2:1随机分入法米替尼组和安慰剂组,分别给予法米替尼或安慰剂25mg、1次/d。主要研究终点为PFS,次要研究终点是总生存(OS)、ORR、DCR、生存质量(QoL)和安全性。研究者通过意向治疗人群进行统计分析。

  结果显示,与安慰剂组相比,法米替尼组患者中位PFS延长1.3个月(1.5个月与2.8个月,P=0.0034,HR=0.58)。法米替尼组和安慰剂组患者ORR分别为2.02%和0(P=0.54),DCR分别为57.58%和30.91%(P=0.0023)。OS数据分析仍在进行中。

  常见不良事件(AE)包括中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、蛋白尿和手足综合征,多属1/2级。法米替尼组和安慰剂组患者的严重不良事件(SAE)发生率分别为11.11%和9.09%(P=0.7884)。总体而言,法米替尼治疗的耐受性良好、不良反应可控。

(实习编辑:庄智伟)

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