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肝癌一线治疗药物新进展

来源:互联网  时间:2017-11-07
摘要:1.使用阿霉素洗脱微球的TACE(DEB-TACE)+索拉非尼的2期临床试验DEB-TACE治疗前一周开始使用索拉非尼,在随后的6个月中接受4次的DEB-TACE治疗。有50名患者完整参与了这个项目。

  1.使用阿霉素洗脱微球的TACE(DEB-TACE)+索拉非尼的2期临床试验

  DEB-TACE治疗前一周开始使用索拉非尼,在随后的6个月中接受4次的DEB-TACE治疗。有50名患者完整参与了这个项目。疾病控制率达到98%,出现无法治疗的肿瘤进展(TTUP)的中位时间为11.9月,其中BCLCA/B期患者为22.9月,C期患者为6.2月(P=0.01)。中位生存时间为24.5月(95%CI,14.3-35),其中A/B期患者为33.7月,C期患者为17.1月(P=0.001)。尽管这是一个无对照的2期临床试验,但结果很让人振奋。

  2.索拉非尼vs索拉非尼+吉西他滨+奥沙利铂联用(GEMOX)

  随机对照,2期,来自法国的研究。共纳入94名不能切除的肝癌患者,肝功能ChildA级。其中门脉癌栓29%,肝外转移69%。索拉非尼单用和GEMOX联用组:4月内无进展生存率分别为54%和61%,中位无进展生存时间分别为4.6月和6.2月,中位生存时间分别为13.0月(10.4-22.2)和13.5月(7.5-19.1)。作者对GEMOX联用的安全性和疗效表示满意,并表示要进一步探索。

  3.索拉非尼+卡培他滨+奥沙利铂(SECOX)

  单臂、多中心的2期,香港和新加坡的联合研究。51名晚期肝癌患者参与该研究,90%的患者为BCLCC期,80%有肝外转移。肿瘤反应率为16%(均为部分缓解),62%的患者肿瘤稳定超过8周,中位肿瘤进展时间为5.29月,中位无进展生存期为5.26月,中位生存率为11.73月。作者对总体结果表示满意,期待SECOX方案与索拉非尼单用的随机对照试验。

  4.新药RAS抑制剂安卓健研发消息

  目前,在肝癌的治疗当中,基因检测的作用也是非常显着的。基因检测从一定程度上可以为药物的选择做好基础的选择。也正是在基因检测的技术不断发展才有现在日新月异的靶向药物治疗。在肝癌当中存在一定比例的RAS基因突变情况,虽然是小范围的患者,但是延长患者的生存期就显得意义非凡!目前,这类药物还处在研发阶段,其中,最典型的代表是来自国鼎生技的安卓健,目前还处在二期临床阶段。

  5.Pexa-Vec(JX-594)与索拉非尼的序贯治疗

  Pexa-Vex是一种溶瘤免疫疗法,前面有日志曾经介绍过。这是来自于同一研究者的报道,就不做详细介绍了。这个研究的结论是Pexa-Vec瘤内治疗后,再接受索拉非尼序贯治疗,毒副反应可以耐受,且在影像学上可以观察到一些治疗反应。

  6.索拉非尼上市后的临床监测

  尽管索拉非尼被FDA批准用于晚期肝癌患者,而不管患者的肝功能分级,但索拉非尼的两个3期临床试验都是基于ChildA级的患者,将它用于肝功能较差的ChildB级患者,临床医生总会有所顾虑。这个叫做GIDEON的前瞻性临床研究,收集了全球超过3,000名的索拉非尼治疗患者的数据。整体而言,副作用和药物引起的副作用在不同Child分级患者中相似。其中,ChildB级的患者接受的平均治疗剂量稍大,而ChildA级患者接受治疗的疗程更长。ChildA级和B级患者的中位生存时间分别为4.7月(95%CI:4.3-5.2)和4.4月(95%CI:3.5-5.5)。对于ChildB级的患者,评分越高,预后越差:7分、8分和9分的患者的中位生存时间分别是:6.2月(95%CI:4.9-8.7)、4.8月(95%CI:4.1-6.9)和3.7月(95%CI:3.0-5.1)。

(实习编辑:庄智伟)

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