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胃癌晚期抗癌新药阿帕替尼正式获批上市

来源:互联网  时间:2017-11-08
摘要:阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化治疗失败后,疗效最好的单药。并且,阿帕替尼也是治疗胃癌靶向药物中的唯一一个口服类药物,将极大的提高患者的治愈率

  阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化治疗失败后,疗效最好的单药。并且,阿帕替尼也是治疗胃癌靶向药物中的唯一一个口服类药物,将极大的提高患者的治愈率。在今年6月份,该药的临床研究被美国临床肿瘤学会(ASCO)选作大会报告,这是中国创新药研究第一次在全球顶级学术会议上作大会报告,第一次入选该年会优秀研究。

  根据有关数据统计,去年全球新增危害发病例有952000,其中中国占有百分之四十七,其发病率在我国恶性肿瘤中占据第二位置,每年大约有325300人死于危害,其在我国恶性肿瘤死亡率中排名第三。由于癌症的早期症状不明显且胃镜常规检查未能普及,大约有七成的患者在就诊时被诊断为胃癌晚期,现有的治疗手段有效,预后差,其五年生存率不超过20%。

  近几十年来,虽然投入了大量的人力物力,但针对晚期胃癌标准化治疗失败后的新药研发一直没有取得突破性进展,导致该类人群得不到有效救治,给患者、社会和国家均造成极大负担。阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物,通过抑制肿瘤血管生成,从而治疗肿瘤,能够显著延长晚期胃癌患者的生存期,同时大大减低患者费用。

  记者:首先恭喜李教授有两项研究入选本次ASCO大会,尤其是6月2日下午(芝加哥时间)您将进行的口头报告非常令人期待,针对这项阿帕替尼治疗胃癌的III期临床研究,您能为我们介绍一下吗?您认为其被选作口头报告的原因有哪些?

  李进教授:

  (1)研究概况

  阿帕替尼是一种抗VEGFR-2的小分子靶向药物,针对人群为二线化疗失败的晚期胃癌病人,探讨这类病人能否通过抗血管形成的靶向药物获得生存期的延长。该临床试验由解放军南京八一医院秦叔逵教授和我共同牵头,获得全国38家医院的大力支持。各位参与者齐心协力,共入组273名病人,2:1随机分配至口服阿帕替尼或安慰剂治疗。经过一年半的研究时间,结果发现阿帕替尼较安慰剂能显著延长总生存期(OS)达55天(195天vs.140天,P<0.016)。

  除了OS获益外,无进展生存期(PFS,78天vs.53天,P<0.0001)和有效率都得到了提高。尽管有效率提高并不多,但是疾病控制率接近50%左右。III期临床试验确认了II期临床试验的结果,进一步证实了阿帕替尼的疗效。

  阿帕替尼是一种抗VEGFR-2的小分子靶向药物

  II期临床试验已在JCO上发表(JClinOncol2013;31(26):3219-25),这项III期临床试验希望能够在更高水平的期刊上发表,供业内肿瘤专家们参考。

  (2)入选口头报告的原因

  胃癌是一种异质性很强、化疗和放疗相对不敏感的疾病,对于所有化疗方案均失败的晚期胃癌病人,这一接近两个月的时间是一个振奋人心的进步。即使是获得国际认可的Ramucirumab,也只延长了1.4个月的生存期。而阿帕替尼带来的2个月生存获益,同样受到了大家的高度认可。

  该临床试验的研究质量高,脱落率低于10%。此外,该项研究首次证明抗血管生成的小分子靶向药物在胃癌里的疗效。正因为上述原因,该项研究获得了大会专家认可,被选为大会口头报告,同时也入选BOA(BestofASCO)论文。表明中国专家在胃癌领域里为国际肿瘤事业做出的贡献,这主要缘于38家医院研究者的齐心协力,以及病人的奉献。

  入选口头报告的原因

  医学科学的发展和进步都离不开病人、医生、政府和医药企业的共同努力,同样,在抗肿瘤领域里,未来我们只有共同协作,才能取得进步。

(实习编辑:庄智伟)

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