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阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼进入英国医保遇挫

来源:互联网  时间:2017-11-10
摘要:奥拉帕尼在英国被发现与开发,其于上个月获欧盟批准。它是首款获批的专门用于BRCA突变的卵巢癌患者的靶向药物,适用于先前经历过化疗治疗的患者,目前这款药物正在等待NICE的审评。阿斯利康负责英国及爱尔兰

  奥拉帕尼在英国被发现与开发,其于上个月获欧盟批准。它是首款获批的专门用于BRCA突变的卵巢癌患者的靶向药物,适用于先前经历过化疗治疗的患者,目前这款药物正在等待NICE的审评。

  阿斯利康负责英国及爱尔兰的总裁Anson称:“阿斯利康感到失望,奥拉帕尼涉及到了CDF重新审评过程,英格兰的患者将不会立即获取这款药物,因为我们要等待NICE的审评。

  “在最近的重新审评过程中,我们对众多的限制一直担心,这一评价过程一直是为之前已列入CDF名单的药物准备的,而非如奥拉帕尼的最新批准药物。特别是,我们感觉重要的是在评价奥拉帕尼临床价值过程中,新出现的证据应该予以考虑。

  “由于这个原因,我们已下定决心从当前的CDF评价中撤回我们的申请,并专注于提供更进一步的信息,以允许我们再次得到快速的评价。我们坚信,奥拉帕尼可以提供给BRCA突变卵巢癌患者价值,我们仍专注于确保这款靶向治疗药物尽快通过英格兰NHS用于目前治疗选择非常有限的妇女。

  “阿斯利康将继续配合政府、NHS与NICE实施一个可持续的资助模式,以确保患者获取这款肿瘤及未来的专科保健药物。

  Ledermann教授称:“大多数妇女将对第一轮的化疗有响应,但后续复发的可能性极高,这些妇女中的多数人会发生基因BRCA突变。在奥拉帕尼获批之前,没有专门的药物用于这组患者人群,所以这是一个重要的、迫切需要的治疗选择。虽然我对英格兰的患者不能立马获取奥拉帕尼感到难过,但我支持阿斯利康从当前CDF过程撤回其申请的决定,以便可以与评价小组分享其它信息。”

  奥拉帕尼在英国被发现与开发,临床试验显示,这款药物与目前的标准治疗相比,使患者癌症的复发或恶化平均延迟大约7个月。

  欧盟委员会于2014年12月17日批准奥拉帕尼作为首款靶向治疗药物专门用于BRCA突变卵巢癌患者,适用于先前经历过化疗治疗的患者。其批准基于2期临床试验数据。目前为止,用药患者经历的副作用为轻至中度的恶心、疲劳、呕吐及贫血,未引起患者停止治疗。

(实习编辑:陈丽珊)

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