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抗癌新药RAS抑制剂最新研发进展

来源:互联网  时间:2017-11-09
摘要:RAS基因(gene)产物参与了控制基因转录(transcription)的激酶(kinase)信号传导路径,从而能调节细胞的生长与分化(differentiation)。为了打“开&rd

  RAS基因(gene)产物参与了控制基因转录(transcription)的激酶(kinase)信号传导路径,从而能调节细胞的生长与分化(differentiation)。为了打“开”这条路径,RAS蛋白(protein)必须与细胞内的三磷酸鸟苷(GTP)分子结合。为了“关”闭这条路径,RAS蛋白必须裂解GTP分子。RAS基因的改变使RAS蛋白发生变化,其结果RAS蛋白不再具有裂解GTP分子和释放GTP分子的能力。这样的改变导致这条信号传导路径始终处于“开”通的状态。这种“开”的信号导致细胞的生长和增生(proliferation)。因此RAS的过度表达(overexpression)与扩增(amplification)导致持续的细胞增殖,这是肿瘤发生的关键一步。细胞分裂由“正”与“负”信号的平衡来调控。当RAS转录增加时,过多的基因蛋白积蓄在细胞内;此时,细胞分裂的“正”信号则强于“负”信号。

  医学界和科研机构对于RAS的研究一直没有停下过。在这些年也有一些成果展现,但是总是差强人意。然而安卓健的出现从某种层面上来说,对RAS突变患者将是很好的消息。毕竟目前没有一种靶向药是针对RAS突变治疗的。目前安卓健已经完成一期临床试验,在二期的临床试验计划中,国际最权威肺癌专家DavidS.Ettinger确认担任安卓健二期临床总PI,这更增加了安卓健研发团队的信心,也让安卓健获得越来越多知名专家教授的认可。对于新药的研发,台湾一直都是积极的支持,在安卓健二期临床记者会上,台湾立法院院长王金平盛装出席并力挺国鼎新药安卓健。

  在国内,目前安卓健已经开始启动EAP临床试验计划,EAP临床试验是制药企业为了让患有严重疾病及不适合参加对照试验的患者,在特定的条件下,能够得到正处于临床试验阶段新药的治疗机会,而开展的一类临床试验。安卓健EAP临床的研究课题为:单臂试验评价安卓健治疗RAS突变或RAS阳性的非小细胞肺癌的安全性、有效性。研究终点为ORR(客观缓解率)和PFS(无进展生存期)。入组受试者需是RAS基因突变或RAS基因阳性的非小细胞肺癌患者,且需符合相应的医学标准。确认符合入组标准的受试者需签署知情同意书后,方可开始研究。据悉,安卓健EAP临床在广东、北京、上海等地多家医院已经通过院方伦理委员会的审核以及专业临床试验保险公司承保,已有部分RAS突变或RAS阳性的非小细胞肺癌患者通过审核,获得了新药治疗的机会。未来安卓健EAP临床试验将会扩大到更多的城市和医院,为更多患者提供新药治疗机会。

(实习编辑:陈丽珊)

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