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抗PD-1明星药物Nivolumab日本上市

来源:互联网  时间:2017-11-11
摘要:据权威专家介绍,由于是新药的原因,日本对于该药物的使用管理很严格,需要向医院内的GCP中心等部门报备。此外,药物被设定为每100㎎,729849日元(约合4万3人民币)的价格。体重每1㎏就需要2㎎的使

  据权威专家介绍,由于是新药的原因,日本对于该药物的使用管理很严格,需要向医院内的GCP中心等部门报备。此外,药物被设定为每100㎎,729849日元(约合4万3人民币)的价格。体重每1㎏就需要2㎎的使用量,因此体重50㎏的人则需要100㎎的使用量。并且,体重每增加10㎏用药剂量需要增加20㎎(150200日元,约合人民币8750元)。每3周为一个疗程,以静脉点滴的方式施药。抗PD-1药物Nivolumab适用的疾病仅限于黑色素瘤,对于其他的疾病,还处于试药的阶段,不可以使用。

  今年6月份,与日本小野制药合作开发Nivolumab的美国百时美施贵宝,就曾披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果,数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。8月中下旬,百时美施贵宝联手生物巨头新基(Celgene),合作开发了Nivolumab+Abraxane免疫组合疗法,以彻底挖掘Nivolumab的临床潜力。小野制药也表示,虽此药物目前只适用于黑色素瘤,但它计划为该药物申请国民健康保险项目,以免费为患者提供这个广受瞩目的药物。该公司还打算继续研究该药物在其他癌症方面的用途。

  事实上,PD-1抗体的作用是广谱的,目前临床试验中已经包括肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、皮肤癌和脑肿瘤等。而Nivolumab的免疫治疗研究已经在黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌中开展。

(实习编辑:庄智伟)

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